QUEDA EN SUSPENSO LA VENTA DEL VIAGRA ROSA...
Debido a la complejidad y costo de los nuevos requisitos que pidió la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para autorizar su venta,el laboratorio alemán Boehringer Ingelheim anunció que decidió interrumpir el desarrollo de su fármaco flibanserina, considerado como el Viagra Rosa para el tratamiento de la pérdida de libido femenino.
A pesar del avanzado grado de desarrollo del medicamento y a que su compañía está convencida de los efectos positivos de su medicina, decidieron suspender esta línea de investigación para dar prioridad a otras moléculas de su portafolio que atienden enfermedades que ponen en riesgo la vida,dijo el presidente del Área de Investigación de Boehringer, Andreas Barner.
“La respuesta de las autoridades sanitarias americanas y la complejidad y el alcance de las cuestiones que se tendrían que abordar para obtener el registro de flibanserina en los Estados Unidos, han llevado a Boehringer Ingelheim a decidir concentrar sus esfuerzos en otros proyectos de su cartera de productos en desarrollo que se mantiene en constante actualización. Por ello, teniendo en cuenta la amplia variedad de áreas terapéuticas en fase de investigación, la compañía podrá redistribuir recursos a otras áreas, como prevención del evento cerebro vascular, diabetes y oncología”, informó el laboratorio en un comunicado oficial.
En junio de 2010, el Comité Consultivo de Medicamentos para la Salud Reproductiva se reunió en Washington para hablar de la nueva solicitud de registro (NDA) de flibanserina como tratamiento para el HSDD en mujeres en edad reproducticva. Los miembros del Comité aconsejaron que eran necesarios datos adicionales para respaldar el perfil de eficacia y seguridad de flibanserina. Tras esta reunión, la Agencia Estadunidense de Fármacos y Alimentos (FDA) publicó su carta de respuesta completa sobre la NDA a finales de agosto.
De esta manera, la FDA no dio la autorización a este medicamento por las muchas dudas que existen sobre la seguridad y, fundamentalmente, la eficacia del producto. Aunque la farmacéutica confía en el poder de la flibanserina para tratar a las mujeres con este problema sexual, considera que es muy difícil de probar.
Aún así, desde Boehringher afirman que “sigue siendo necesario comprender mejor las causas del deseo sexual hipoactivo”.
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. En 2009, Boehringer Ingelheim tuvo unas ventas netas de 12 mil 700 millones de euros.
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